Росздравнадзор решил изъять более 600 серий препаратов во второй половине декабря

Отозванные серии препаратов

По решению производителей в период с 16 по 31 декабря отозваны следующие серии:

• «Мукалтин», таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), серия 10120, ОАО «Уралбиофарм», Россия;
• «Креон 10000», капсулы кишечно-растворимые 10000 ЕД 20 шт., флаконы (1), серии 10819, 20919, 30919; «Креон 25000», капсулы кишечно-растворимые 25000 ЕД 20 шт., флаконы (1), серии 10919, 21019, 31019, АО «ВЕРОФАРМ», Россия;
• «Ретвисет», капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), серии 650619, 660619, 670619, 680619, 690619, 700619, 710619, 720619, 730619, 740619, 750619, 760619, 770619, 790619, 800619, 810619, 830619, 840619, 850619, 860619, 870619, 880619, 890619, 900619, 930619, 940619, 950619, 960619, 970619, 980619, 990619, 1000619, 1010619, 1030619, 1040619, 1050619, 1060619, 1070619, 1080619, 1090619, 1100619, 1110619, 1020619, 1130619, 1140619, 1150619, 1160619, 1170619, 1180619, 1200619, 1210619, 1220619, 1230619, 1240619, 1250619, 1260619, 1270619, 1280619, 1290619, 1300619, 1310719, 1320719, 1330719, 1340719, 1350719, 1360719, 1370719, 1380719, 1390719, 1400719, 1410719, 1420719, 1430719, 1440719, 1450719, 1460719, 1470719, 1480719, 1490719, 1500719, 1510719, 1520719, 1530719, 1540719, 1550719, 1560719, 1570719, 1580719, 1590719,1600719, 1610719, 1620719, 1630719, 1640719, 1650719, 1660719, 1670719, 1680719, 1690719, 1700719, 1710719, 1720719, 1730719, 1740719, 1750719, 1760719, 1770719, 1780719, 1790719, 1800719, 1810719, 1820719, 1830719, 1840719, 1850719, 1860719, 1870719, 1880719, 1890719, 1900719, 1910719, 1920719, 1930719, 1940719, 1950719, 1960719, 1970719, 1980719, 1990719, 2000719, 2010719, 2020719, 2030719, 2040719, 2050719, 2060719, 2070719, 2080719, 2090719, 2100719, 2110719, 2120719, 2130719, 2140719, 2150719, 2160719, 2170719, 2180719, 2190719, 2200719, 2210719, 2220719, 2230719, 2240719, 2250719, 2260719, 2270719, 2280719, 2290719, 2300719, 2320719, 2330719, 2340719, 2350719, 2360719, 2370719, 2380719, 2390719, 2400719, 2430819, 2440819, 2450819, 2460819, 2470819, 2480819, 2490819, 2500819, 2510819, 2520819, 2530819, 2540819, 2550819, 2560819, 2570819, 2580819, 2590819, 2600819, 2610819, 2620819, 2630819, 2640819, 2650819, 2660819, 2670819, 2680819, 2690819, 2700819, 2710819, 2720819, 2730819, 2740819, 2750819, 2760819, 2770819, 2780819, 2790819, 2800819, 2810819, 2820819, 2830819, 2840819, 2850819, 2860819, 2870819, 2880819, 2890819, 2900819, 2910819, 2930919, 2940919, 2950919, 2980919, АО «Фармасинтез», Россия;
• «Анфибра», раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0,2 мл, ампулы (10), серии 10119 20119; «Анфибра», раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0,4 мл, ампулы (10), серии 10119, 20119, 30119, 40119, 50119, 60119, 70119, 80119, 90119, 100219, 110219, 120219, 130219, 140219, 150219, 160219, 170219, 180219, 190219, 200219, 210219; «Анфибра», раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0,6 мл, ампулы (10), серии 10219, 20219, 30219, 40219; «Анфибра», раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0,8 мл, ампулы (10), серии 10319, 20319, 30319, 40319, АО «ВЕРОФАРМ», Россия;
• «Веро-эпоэтин», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (1), серии 10119, 20419, 30519, 40519, 50619, 10320, 20420, 30520, 40520; «Веро-эпоэтин», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 ME, флаконы (10), серии 10119, 40519, 50519, 60519, 70519, 80719, 90719, 10320; «Веро-эпоэтин», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 10000 ME, флаконы (1), серия 10619, АО «ВЕРОФАРМ», Россия;
• «Гептор», таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), серии 170719, 180719, 280919, 290919, 300919, 310919, 361019, 371019, 381019, 391019, 441119, 451119, 461119, 471119, 481119, 491119, 521219, 531219, 541219, 551219, 561219, 571219, 581219, 10220, 20220, 30220, 40220, 50320, 60320, 70320, 80320, 190520, 200520, 210520, 220520, 230520, 240520, 250520, 260520, 270520, 280520, 290620, 300620, 310620, 320620, 330820, 340820, 350820, 360820, 370820, 390820; «Гептор», таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), серии 120619, 130619, 140619, 150619, 160619, 190819, 200819, 210819, 220819, 230819, 240819, 250819, 260919, 270919, 320919, 330919, 340919, 350919, 401019, 411019, 421019, 431019, 501119, 511119, 591219, 601219, 611219, 621219, 90520, 100520, 110520, 120520, 130520, 140520, 150520, 160520, 170520, 180520, АО «ВЕРОФАРМ», Россия;
• «Гипосарт», таблетки 8 мг 14 шт., блистеры (2), серия 10819, «Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО», Польша;
• «Уголь активированный-УБФ», таблетки 250 мг 10 шт., серия 240819, ОАО «Уралбиофарм», Россия;
• «Гептор», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, флаконы (5), ампулы (5), серии 1760619, 1771219, 1750519, 1120319, 1731219, 1721119, 910419, 1610919, 1741019, 1690919, 1700919, 1711219, 760519, 1680619, 1451219, 1670619, 1640619, 1531219, 1521219, 1541219, 1630619, 1660619, 1441219, 1650519, 1620519, 1600519, 1590519, 1421219, 1511219, 1431219, 1411219, 1281019, 1371219, 1361219, 1321119, 1311119, 1301119, 1291119, 1271019, 1480419, 1500619, 1261019, 1251019, 1240919, 1490519, 1230919, 1180919, 1220919, 1210919, 1200919, 1190919, 1110619, 1470919, 1170919, 1100619, 1010619, 1000619, 990619, 980619, 970619, 960619, 930619, 920619, 950619, 850519, 940619, 840519, 830519, 1340919, 1150919, 880519, 870519, 860519, 1330919, 1160919, 1130919, 820519, 800519, 780519, 770519, 1140919, 810519, 790519, 750519, 740519, 720519, 710519, 730519, 1400419, 1390319, 690519, 700519, 1380319, 460319, 650419, 470319, 450319, 1070419, 1090419, 1350319, 1080419, 1060419, 910419, 900419, 890419, 440319, 430319, 1050319, 410319, 1040319, 390319, 670419, 400319, 103019, 1020319, 630419, 590419, 570419, 620419, 600419, 610419, 370319, 350319, 360319, 380319, 490319, 420319, 330219, 300219, 230219, 320219, 240219, 310219, 290219, 220219, 340219, 250219, 280219, 270219, 210219, 200219, 260219, 190219, 180219, 100119, 170219, 160219, 80119, 150219, 140219, 130219, 120219, 110119, 90119, 70119, 40119, 60119, 50119, 30119, 20119, 10119, 710620, 660520, 640620, 620620, 630620, 650620, 680520, 670520, 610620, 600620, 520420, 530420, 560520, 580520, 570520, 550520, 540520, 510420, 500420, 440220, 490420, 480420, 470420, 460420, 450420, 430420, 420420, 410420, 400420, 380420, 390420, 370420, 320320, 360420, 350320, 340320, 330320, 310320, 300320, 290320, 270320, 260320, 280320, 170320, 250220, 160320, 240220, 230220, 220220, 40120, 210220, 200220, 190220, 120220, 110220, 180220, 150220, 140220, 30120, 90120, 130220, 100220, 70120, 80120, 10120, 20120, 50120, 60120, ООО «ВЕРОФАРМ», Россия;
• «Простудокс», порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), серии 1270819, 1500919, 1060719, ОАО «Синтез», Россия;
• «Зербакса», порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг + 500 мг, флаконы (10), серии S016040, S017824, S023306, SP1503C, Т013978, Т016911, Т018798, «Стери-Фарма ЛЛС», США;
• «Солкосерил», гель глазной 5 г, тубы (1), серии 112219, 112218, 112217, 112214, 112216, 112215, 112181; «Солкосерил», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл 2 мл, ампулы (25), серии 110739, 110738, 110643, 110120, 111445, 112154, 112889 112928; «Солкосерил», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), серии 111185, 112666, 113485, 113488, 113519, «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ», Швейцария;
• «Фуциталмик», капли глазные 1% 5 г, тубы (1), серия А98788, «ЛЕО Лэбораторис Лимитед», Ирландия;
• «Уголь активированный Авексима», таблетки 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (5), серия 130520, ООО «Авексима Сибирь», Россия;
• «Цисплатин-ЛЭНС», концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), серия 110818, ООО «ВЕРОФАРМ», Россия;
• «Алмагель», суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), серии 210919, 191019, 201019, 171019, 121019, 101019, 181019, 060919, 070919, 011019, 031019, 161019, 151019, 141019, 190919, 061019, 051019, 091019, 041019, 220919, 021019, 111019, 200919, 180919, 071019, 081019, «Балканфарма-Троян АД», Болгария.

Прекратили обращение

Для следующих серий обращение прекращено по инициативе Росздравнадзора:

• «Дигоксин», таблетки 0,25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), серия 010619, АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия;
• «Уголь активированный Авексима», таблетки 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (5), серия 130520, ООО «Авексима Сибирь», Россия;
• «Арбидол», капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), серия 2170720, ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• «Альбумин человеческий», раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы в комплекте с подвеской (1), серии A4T343AD, А4Т299АА, «Бакстер АГ», Австрия;
• «Простудокс», порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), серии 1240819, 1080719, 540419; «Простудокс», порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты (10), серии 1080719, 1300819, ОАО «Синтез», Россия;
• «Гадодиамид», раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл 20 мл, флаконы (10), серия NV0418GD20, «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия;
• «Кетофрил», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), серия BH21F017; «Кетофрил», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные, серия BH21G021, «Торрент Фармасьютикалс Лтд», Индия;
• «Лозартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), серии 1030520, 1330620, ООО «ПРАНАФАРМ», Россия;
• «Бетагистин», таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), серия 721119, ООО «ПРАНАФАРМ», Россия;
• «Амиодарон», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), серия 060519, ООО «Эллара», Россия;
• «Голда МВ», таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), серии 860620, 1010720, ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия;
• «Экстранил», раствор для перитонеального диализа 7,5% 2000 мл, пакеты полиэтиленовые (5), серия 19K01G40, «Бакстер Хелскеа С.А.», Ирландия;
• «Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот», раствор для перитонеального диализа 2000 мл, пакеты полиэтиленовые (5), серия 19J08G42, «Бакстер Хелскеа С.А.», Ирландия;
• «Дианил ПД4 с глюкозой», раствор для перитонеального диализа с глюкозой 1,36% 5000 мл, пакеты (2), серия 19K09G30; «Дианил ПД4 с глюкозой», раствор для перитонеального диализа с глюкозой 2,27% 2000 мл, пакеты (5), серия 19K14G40, «Бакстер Хелскеа С.А.», Ирландия;
• «Уголь активированный Авексима», таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), серия 30420, ООО «Авексима Сибирь», Россия;
• «Привиджен», раствор для инфузий 100 мг/мл 25 мл, флаконы (1), серия Р100020746, «СиЭсЭл Беринг АГ», Швейцария.

Недоброкачественные препараты

В отношении шести серий Росздравнадзор получил сообщения о недоброкачественности:

• «Вакцина туберкулезная (БЦЖ-М)», лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,025 мг/доза 0,5 мг (20 доз) — ампулы (5 шт.) для лечебно-профилактических учреждений, серия С50920 (серия растворителя Т1010219), АО «НПО «Микроген», Россия;
• «Будесонид-натив», раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), серия 050220; «Будесонид-натив», раствор для ингаляций 0,25 мг/мл 2 мл, флаконы (10), серия 050419, ООО «Натива», Россия;
• «Лейковорин-ЛЭНС», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 5 мл, флаконы (5), серия 281119, ООО «ВЕРОФАРМ», Россия;
• «Натрия хлорид», раствор для инфузий 0,9% 400 мл, контейнеры (20), серия 050220, ООО «Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК», Россия;
• «Диоксидин», раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), серия 40520АО, «Новосибхимфарм», Россия;
• «Цефепим», порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г, флакон (1), серия 230820, ПАО «Красфарма», Россия.

Указанные выше серии необходимо изъять из учреждений (всего 687 серий), в том числе те, чье обращение пока лишь приостановлено.

Как сообщал «ФВ», в начале месяца требовалось изъять всего 32 серии лекарств.

Снова в обороте

С 22 декабря Росздравнадзор разрешил возобновить реализацию следующей серии:

«Метронидазол», раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (28), ящики картонные (для стационаров), серия АЗ 10320, ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия. Реализация была приостановлена в сентябре прошлого года.