В начале декабря Росздравнадзор потребовал изъять 32 серии лекарств
Отзывы серий
С 1 по 15 декабря производители решили отозвать 9 серий лекарственных препаратов:
- «Тобрекс 2Х», капли глазные 0,3% 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные, серия 8МРС1А, «Алкон Кузи С.А.», Испания;
- «Мерифатин МВ», таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные, серия 1590919, ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия;
- «ИРС 19», спрей назальный 20 мл, баллоны (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкой/, серии 110619, 120619, 130619, 140719, 150719, «Майлан Лэбораториз САС», Франция/ упаковано ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия;
- «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА», таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, серия 40420, ООО «Авексима Сибирь», Россия;
- «Аквадетрим», капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные, серия 100620, «Медана Фарма Акционерное Общество», Польша.
Прекращение обращения
В тот же период Росздравнадзор принял решения о прекращении реализации сразу нескольких препаратов производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) – всего 13 серий.
- «МЕТОПРОЛОЛ», таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серия 60420;
- «Рибавирин», таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 60620, 70620;
- «ЛОЗАРТАН», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные, серии 20120, 120320;
- «ЛОЗАРТАН», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серия 180220;
- «ЛОЗАРТАН», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серии 1021019, 670520, 330320;
- «ЛОЗАРТАН», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные, серия 1350620;
- «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серии 180320, 360620, 620819.
Прекращено обращение еще 9 серий препаратов других производителей:
- «Фуциталмик», капли глазные 1% 5 г, тубы (1), пачки картонные, серия А98788, «ЛЕО Лэбораторис Лимитед», Ирландия;
- «Простудокс», порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), пачки картонные, серия 1270819, ОАО «Синтез», Россия;
- «Простудокс», порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), пачки картонные, серии 1500919, 1060719, ОАО «Синтез», Россия;
- «Мукалтин», таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 10120, ОАО «Уралбиофарм», Россия;
- «Цисплатин-ЛЭНС», концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные, серия 21117, ООО «ВЕРОФАРМ», Россия;
- «Алмагель», суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/, серия 110719, «Балканфарма – Троян АД», Болгария;
- «Реаферон-ЕС-Липинт», лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. ME, флаконы (5), пачки картонные, серия 060320, АО «Вектор-Медика», Россия;
- «Дротаверин», раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные, серия 151019, ФКП «Армавирская биофабрика», Россия;
Недоброкачественные лекарства
В начале декабря в Федеральную службу поступило сообщение о недоброкачественной серии лекарств, в связи с чем их реализация приостановлена:
«Транексамовая кислота», раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные, серия 971219, АО «ЭкоФармПлюс», Россия.
Также регулятор опубликовал аналогичное решение от 9 ноября, касающееся следующей серии:
«Фторурацил-ЛЭНС, раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл 20 мл, флаконы (10), пачки картонные, серия 30220, ООО «ВЕРОФАРМ», Россия.
По итогам ноября Росздравнадзор требовал изъять из обращения свыше 300 серий, следует из обзоров «ФВ» первой и второй половины месяца.
Нет комментариев
Комментариев: 0