Росздравнадзор сообщил о недоброкачественных препаратах

06.06.2025

14:37

...

Росздравнадзор прекратил обращение десяти серий лекарственных препаратов, производители также отозвали из обращения две серии. Аптекам следует проверить у себя их наличие.

Фото: freepik.com

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала информацию о прекращении обращения десяти серий лекарственных препаратов (см. табл. 1). Территориальным органам Росздравнадзора следует обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных препаратов. Аптечным учреждениям необходимо проверить наличие указанных серий в ассортименте. При обнаружении таких препаратов их следует изъять из продажи и поместить в карантинную зону. О результатах проверки необходимо сообщить в территориальные органы Росздравнадзора.

Таблица 1. Препараты, обращение которых прекращено Росздравнадзором

Лекарственный препарат	Форма выпуска	Серия	Производитель	Несоответствие качества по показателю
Ампдипин-Прана	Таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные	370724	ООО «Пранафарм»	Родственные примеси
Анальгин	Таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	30224	АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»	Растворение
Аторвастатин	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные	130324	ООО «Пранафарм»	Идентификация, однородность единиц дозирования, количественное определение
Бетагистин	Таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные	30124	ООО «Пранафарм»	Описание
Докси-Хем	Капсулы 500 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	13ТЗСА	Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац (Сербия)	Количественное определение
Кальция глюконат	Таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	110524	ОАО «Уралбиофарм»	Маркировка (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «Екатеринбург»)
Лавакол	Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г, пакеты (15 шт. по 14 г), пачки картонные	360224	ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»	Маркировка
Окситоцин-Ферейн	Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	130624	АО «Брынцалов-А»	Механические включения
Цитрамон П	Таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	290524, 30224	ОАО «Дальхимфарм»	Количественное определение

Источник: Росздравнадзор

На сайте ведомства также сообщается об отзыве производителями двух серий лекарственных препаратов в связи с выявлением несоответсвия качества (см. табл. 2). Аптекам следует возвратить указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это.

Таблица 2. Отозванные препараты

Лекарственный препарат	Форма выпуска	Серия	Производитель	Несоответствие качества по показателю
Кардосал Плюс	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные	49004А	«Берлин-Хеми/А. Менарини»	В производстве использована фармацевтическая субстанция, не предусмотренная регистрационным досье на данный лекарственный препарат
Меновазин	Раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы (1)	1490424	АО «Самарамедпром»	Объем содержимого упаковки

Источник: Росздравнадзор

Пожалуйста, авторизуйтесь

Росздравнадзор сообщил о недоброкачественных препаратах

Нет комментариев

Комментариев: 0