Sanofi не напрасно приобрела компанию Ablynx
Cablivi предназначен для лечения пациентов с редким заболеванием – приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпурой. Он стал первым препаратом, одобренным специально для лечения данного заболевания.
FDA присвоило регистрационной заявке на Cablivi в США статут приоритетного рассмотрения. Решение регулятора ожидается к 6 февраля 2019 г.
По оценкам аналитиков компании Jefferies, пиковые продажи препарата составят 500 млн долл. Аналитики исходили из расчетного числа случаев заболевания в Северной Америке, Европе и Японии (7,5 тыс. случаев), а также явных преимуществ Cablivi с точки зрения эффективности.
Cablivi – первый препарат, разработанный компанией Ablynx на платформе нанотел, которому удалось преодолеть все регуляторные барьеры. В компании считают, что нанотела обладают несколькими преимуществами перед другими молекулами и представляют собой идеальные «кирпичики» для создания новых биопрепаратов.
Нет комментариев
Комментариев: 0