Утверждены паспорта классификаторов видов первичных и вторичных упаковок лекарственных средств
Виды упаковок классифицируются в соответствии со следующими признаками: основной вид упаковки и материал, из которого она изготовлена.
Кодовое обозначение материала упаковок формируется путем применения серийно-порядкового метода с использованием арабских цифр. Длина кодов составляет 5 знаков.
Первые 3 знака кода материала используются для обозначения материала без учета модификации материалов, используемых для изготовления упаковок лекарственного средства.
Последние 2 знака кода материала используются для обозначения материала с учетом модификации материалов, используемых для изготовления упаковок.
Для материалов, не обладающих дополнительными свойствами, разряды кода материала, соответствующие номеру модификации, обозначаются нулями.
Классификаторы применяются при формировании представляемых субъектами обращения лекарственных средств в государственные органы государств - членов ЕАЭС документов, в том числе в электронном виде, при оформлении результатов контроля обращения лекарственных препаратов, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках ЕАЭС.
Дополнительные материалы:
- Решение Коллегии ЕЭК от 15.01.2019 г. № 5 «О классификаторе видов первичных упаковок лекарственных средств»
- Решение Коллегии ЕЭК от 15.01.2019 г. № 6 «О классификаторе видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств»
Нет комментариев
Комментариев: 0