В 2021 году на рынок вышло более 40 лекарств с новыми МНН

На фармрынок в 2021 году вышло 43 препарата* с  новыми МНН, ранее зарегистрированных в России. Объем продаж – более 10 млрд руб., свидетельствуют данные AlphaRM. В натуральном выражении рынок лончей – около 385,5 тыс. упаковок.

В условиях пандемии большая часть лекарств от COVID-19 в 2021 году выведены на рынок в соответствии с постановлением  правительства № 441 от 03.04.2020 . Это позволило сократить процесс регистрации препаратов в стране. Эти лекарства, обращавшиеся в прошлом году на рынке, но не прошедшие регистрацию в стране, мы рассматриваем отдельно.  Закупки лекарств по спецразрешению неординарное явление на рынке и, по сути, не лонч препарата.

В целом в 2021 году на российском фармрынке было 66 новых МНН. Из них 23 препарата не зарегистрированы, остальные 43 МНН одобрены в России. Объем рынка всех (включая незарегистрированные) новых препаратов составил около 512 тыс. упаковок на сумму более 17 млрд руб. Из них более 60% (10 млрд руб.) приходится на зарегистрированные лекарства. В натуральном выражении рынок новых зарегистрированных препаратов составил в 2021 году 385,5 тыс. упаковок, незарегистрированных около 127 тыс. упаковок.

Источник: AlphaRM

Доля лончей в сегментах

Такого стоимостного объема – 10 млрд руб. – за последние годы лончи достигли впервые.

Из-за высокой стоимости закупленных в ушедшем году препаратов, госсегмент превалирует на рынке новых лекарств. Максимальная доля новинок – в сегменте регионального льготного обеспечения, а именно 88,7% в стоимостном выражении. По количеству новых МНН региональная льгота не первая – 14 новых МНН. 

Доля лончей в госпитальном секторе – всего 7,9% в рублях, но количество новинок здесь уже 29. Аптечный рынок, занимая всего 2,1% в стоимостном выражении, по количеству лончей превосходит все остальные сегменты рынка. На аптечные полки в 2021 году поступило 30 новых лекарств.

В натуральном выражении более всего новых лекарств реализовано в аптеках 84,1%. На больницы и региональную льготу пришлось по 6,5% в упаковках.

Источник: AlphaRM

Цена лонча

Средняя стоимость упаковки, лонч которых прошел в 2021 году, составляла около 26 тыс. руб. Цены сильно разнятся. Стоимость одной упаковки двух, из представленных в прошлом году препаратов, превышает 1 млн руб., но есть среди лончей лекарства в ценовой категории от 200 до 1000 руб. Одной из самых дорогостоящих новинок оказался противоопухолевый препарат для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомы (ДBКЛ) – первый в своем классе конъюгат антитела к CD79b «Полайви» (МНН полатузумаб ведотин).

Еще одно лекарство для  лечения редкого заболевания – наследственного ангионевротического отека – «Такзайро» (МНН ланаделумаб), закупалось в региональной льготе по средней цене 1,1 млн руб. за упаковку.

Максимальное количество новых препаратов представлено в категории цен от 1 тыс. до 10 тыс. руб. – 16 МНН. В диапазонах от 200 до 1000 руб. и от 10 тыс. до 50 тыс. руб. – по 8 МНН.

Источник: AlphaRM

Успешные новинки

Львиная доля новинок на рынке (83,9%) в стоимостном выражении занимает группа M5 –  прочие препараты для лечения нарушений опорно-двигательного аппарата по классификации EphMRA. Лидерство группе обеспечило единственное лекарство –– рисдиплам (бренд «Эврисди») от компании Roche, предназначенное для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА).

На втором месте группа J6 – иммунные сыворотки и гамма-глобулины. Сюда вошел препарат иммуноглобулин человека против COVID-19. Семь новинок появилось среди противоопухолевых препаратов, на них приходится 3,6% рынка всех новых лекарств в денежном выражении.

Рисдиплам стал лидером среди МНН. В 2021 году было закуплено 12,5 тыс. упаковок препарата на сумму более 8 млрд руб.  Этот препарат государство закупает в основном для лечения подопечных фонда «Круг добра» со спинальной мышечной атрофией. С 2022 года рисдиплам включен в ЖНВЛП, в январе текущего года зарегистрирована предельная цена на лекарство – 605,6 тыс. руб. за упаковку. По данным AlphaRM, препарат в ушедшем году (до регистрации цены) закупался по цене близкой к 700 тыс. руб. 

Одна новинка из первой десятки рейтинга лончей предназначена для терапии COVID-19. Это иммуноглобулин человека против COVID-19 от компании «Нацимбио» под названием «Ковид-глобулин». Лекарство закупали в стационарах для лечения больных коронавирусом. Более 90% закупок препарата совершались именно в этом сегменте.

Из представленных в 2021 году препаратов – пять  моноклональных антител. Четыре из них вошли в ТОР10. Третью позицию занимает моноклональное антитело изатуксимаб (бренд «Сарклиза») производства Sanofi. Лекарство применяется для лечения  множественной миеломы.

На десятом месте новинка от компании «Авексима» с комбинированным составом гидрокортизон+метронидазол+натамицин+хлорамфеникол  (бренд «Таржифорт»). Лекарство для интравагинального введения предназначено для лечения вагинитов. В 2021 году его продажи были исключительно в аптечном сегменте. 

Большая часть препаратов, представленных на рынке в ушедшем году, были зарегистрированы годом ранее – в 2020 году. Несколько лекарств получили регистрационные удостоверения еще раньше – два или три года назад. Лишь 11 из них Минздрав одобрил в том же году, в котором они вышли на рынок, то есть в 2021 году.

Лидирующие компании

В ушедшем году насчитывалось 30 компаний, которые вывели на рынок свои препараты. Лидером среди них стала корпорация  Roche. Доля лончей  компании среди новых препаратов почти 85% в стоимостном выражении. В прошлом году на рынке компания представила три новинки. Почти весь объем в рублях (99%) среди  новых препаратов Roche занимает рисдиплам (бренд «Эврисди») для лечения СМА.

«Нацимбио» занимает вторую позицию в рейтинге с новым иммуноглобулином человека против COVID-19 (бренд «Ковид-глобулин»). Novartis на третьей строчке с четырьмя лончами. Большая часть (59% в рублях) среди новинок компании приходится на препарат сипонимод при рассеянном склерозе. Сипонимод в России зарегистрирован под торговым названием «Кайендра». Американский регулятор FDA одобрил данный препарат в 2019 году под наименованием Mayzent.

Sanofi в прошлом году представила на рынке три препарата. Важнейший из них изатуксимаб (бренд «Сарклиза»), который занимает долю среди трех лончей компании равную 93,4%.

В рейтинге четыре участника из десяти – отечественные компании.

На рынке лончей преобладают лекарства зарубежного производства – их около 94%. Российские препараты занимают почти 6% в рублях. Если рассматривать рынок в натуральном выражении, то тут доминирование импортных лекарств не так сильно выражено. Российских здесь 41%, зарубежных 59% в упаковках.

*Зарегистрированные в России