CHMP рекомендовал к одобрению первую в Европе вакцину против вируса Эбола

21.10.2019
12:19
На октябрьском заседании Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам  (EMA) была рекомендована к одобрению вакцина против лихорадки Эбола  Ervebo (rVSVΔG-ZEBOV-GP) компании Merck & Co («Мерк энд Ко.», за пределами США и Канады – MSD), сообщает FirstWord Pharma.

Это первая вакцина для активной иммунизации лиц от 18 лет, находящихся в группе риска инфицирования.

Агентство Reuters отмечает, что ВОЗ назвала рекомендацию «триумфом для системы здравоохранения», поскольку вакцина позволит спасти множество человеческих жизней.

Вакцина уже используется в рамках руководства по применению в чрезвычайных ситуациях для защиты людей от распространения лихорадки Эбола, вспышка которой отмечена в Демократической Республике Конго.

Ervebo обеспечивает защиту от штамма Zaire вируса Эбола, вызывающего вспышки лихорадки чаще всего.

По всей вероятности, Еврокомиссия выдаст компании Merck полное регистрационное удостоверение на вакцину Ervebo в течение нескольких недель.

Регуляторы США рассматривают регистрационную заявку на вакцину по ускоренной процедуре. Принятие решения ожидается в I квартале 2020 года.

Компании

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.