В России появились новые препараты для лечения меланомы и рака кишечника
Наличие мутации BRAF приводит к агрессивному течению заболевания и представляет серьезную угрозу для здоровья и жизни тысяч людей. Несмотря на значительные успехи в изучении причин и механизмов развития злокачественных новообразований этой группы, поиск оптимальных и безопасных методов лечения остается одной из наиболее важных задач современной медицины.1,2
Меланома — это агрессивный быстропрогрессирующий рак кожи, возникающий из меланоцитов (клеток, отвечающих за пигментацию). Он составляет 4% всех злокачественных кожных новообразований, а смертность достигает 80%.3,4 В 2023 году, по данным Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена, было зарегистрировано 11 605 пациентов с впервые в жизни установленным диагнозом «меланома». Общее количество стоящих на учете на конец 2023 года составило 110 693 человека. У 50% пациентов с метастатической меланомой выявляются мутации в гене BRAFV600.5
Колоректальный рак (рак ободочной и прямой кишки) — один из самых распространенных онкологических заболеваний, характеризующихся высокой летальностью. Около 10% метастатических форм колоректального рака связаны с мутацией в гене BRAF, что делает прогноз заболевания крайне неблагоприятным из-за быстрого роста опухоли.6 В 2023 году, по данным Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена, было зарегистрировано 66 712 больных с первые в жизни установленным диагнозом злокачественное новообразование ободочной кишки, прямой кишки, ректосигмоидного соединения и ануса. Общее количество стоящих на учете на конец 2023 года составило 440 255 человек.3
Для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAFV600 в этом году стала доступна комбинация энкорафениба с биниметинибом.7,8 Для назначения данной схемы у пациентов должна быть диагностирована мутация BRAFV600, подтвержденная валидированным тестом.
Эффективность комбинации была изучена в международном многоцентровом рандомизированном открытом исследовании фазы III COLUMBUS с участием 577 пациентов с метастатической меланомой с мутацией BRAFV600. Медиана выживаемости без прогрессирования на фоне терапии комбинацией составила 14,9 месяца, а общая выживаемость — 33,6 месяца. Контроль заболевания был достигнут у 92,2% пациентов. Был установлен благоприятный профиль безопасности и переносимости для энкорафениба и биниметиниба для пациентов с меланомами, экспрессирующими мутации BRAFV600.6-8 Комбинация энкорафениба с биниметинибом включена в клинические рекомендации Минздрава России «Меланома кожи и слизистых оболочек»,1 в стандарты лечения Европейского сообщества медицинской онкологии (ESMO)9,10 и Национальной онкологической сети США (NCCN).11
В случае метастатического колоректального рака с мутацией BRAFV600E у пациентов, у которых предыдущее лечение не дало результата, новым стандартом терапии может стать комбинация энкорафениба с цетуксимабом.6 Она была изучена в рандомизированном открытом многоцентровом исследовании III фазы BEACON.12 Общая выживаемость пациентов увеличилась на 3,4 месяца, а частота ответа на лечение повысилась до 19,5% против 1,8% в контрольной группе. Комбинация включена в клинические рекомендации Российского общества клинической онкологии (RUSSCO)13, стандарты лечения Европейского общества медицинской онкологии (ESMO)9,10 и Национальной онкологической сети США (NCCN).14
Энкорафениб и биниметиниб выпускаются в пероральной форме, что позволяет проводить терапию пациентов в амбулаторных условиях.6,7 Подбор оптимальной схемы лечения должен проводиться под руководством врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.
Появление препаратов энкорафениб и биниметиниб на российском рынке открывает новые возможности в лечении агрессивных форм меланомы и колоректального рака с мутацией BRAF и может позволить снизить риск смерти и прогрессирования заболевания у данной группы пациентов, резюмировали в компании Pierre Fabre.
