В России зарегистрирован первый отечественный биоаналог имиглюцеразы для лечения болезни Гоше
28.02.2019
00:00
В преддверии международного дня редких заболеваний Минздрав зарегистрировал первый российский биоаналог имиглюцеразы – «Глуразим», разработанный биотехнологической компанией «Генериум», который позволит улучшить качество жизни пациентов с болезнью Гоше, а также существенно снизить стоимость терапии.
Препарат может применяться как для лечения взрослых пациентов, так и детей. Его разработка велась компанией с 2013 г. по заданию Правительства РФ.
Клинические исследования проведены в полном соответствии с международными требованиями в отделении орфанных заболеваний ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России в Москве.
Генеральный директор АО «Генериум» Дмитрий Кудлай: «В преддверии дня Редких болезней 28 февраля мы с гордостью можем сказать, что с регистрацией отечественной имиглюцеразы в стране наступает новый этап развития научных основ промышленных биотехнологий. Ведь именно разработки технологической платформы для производства имиглюцеразы в США позволили в короткие сроки произвести прорыв в терапии болезней Фабри и Помпе. Болезнь Гоше, как самая распространенная из болезней лизосомального накопления, стала моделью отработки базовых подходов к производству терапевтических энзимов. Мы уверены, что ожидания российских пациентов с болезнью Гоше будут оправданы, поскольку на всех этапах исследования препарат показывал полную эквивалентность оригинальному лекарственному средству».
Источник: АО «Генериум»
