ВАЗ впервые приняла резолюцию о прозрачности рынка продукции для здоровья

В оригинальном проекте резолюции, представленном Всемирной ассамблее здравоохранения (ВАЗ) министром здравоохранения Италии Джулией Грилло, содержались требования большей прозрачности в четырех областях: цены на лекарства, расходы на научные исследования, данные клинических исследований и информация о пациентах. Ряд правительств других стран и неправительственных организаций сразу поддержали проект.

В процессе голосования «требования» превратились в «рекомендации», что и нашло отражение в принятой резолюции. В т.ч. это касается публичного обмена информацией по ценам на ЛП, вакцины, препараты генной и клеточной терапии и другие медицинские технологии, а также компенсации расходов. В окончательном документе содержится рекомендация обмена информацией только о реальных ценах.

Настоящим полем битвы стало положение о расходах на клинические исследования. Проект предусматривал требование об обязательной публикации данных клинических исследований и расходов на их проведение независимо от результатов и того, стали ли они основанием для заявки на регистрацию. В принятой резолюции формулировка претерпела значительные изменения. Станам-членам ВОЗ опять же рекомендуется принять определенные меры по предоставлению обобщенных данных и то при условии, что они уже есть в открытом доступе или предоставлены производителем добровольно, что маловероятно.

Такая же ситуация с информацией по объемам продаж, количеством проданных единиц, маркетинговым расходам по отдельным продуктам, а также расходам на каждое клиническое исследование в целях поддержки заявки на регистрацию и сумме финансирования КИ из публичных источников. В окончательном документе содержатся только рекомендации в усеченном виде.

Подробнее читайте в ближайшем номере «ФВ» в материале «Тайное и явное»