В первом полугодии в продаже появилось 16 новых препаратов

С января по июнь текущего года было 16 лончей препаратов, зарегистрированных на территории России. Все новые лекарства в первом полугодии реализованы в разных сегментах рынка. Больше всего новинок пришлось на розничный рынок (11 препаратов). В госзакупках представлено семь новых препаратов, среди них противоопухолевые, антибактериальные, противовирусные средства, а также один препарат для лечения ВИЧ-инфекции и лекарство для терапии лепроматозной лепры. «ФВ» проанализировал фармрынок новых препаратов по данным AlphaRM.

Госзакупки лидируют в рублях – 84,2%, доля аптек – 15,8%. Наибольшая доля в госзакупках пришлась на госпитальный сегмент — 44%, закупки по госпрограммам (целевой сегмент) заняли среди лончей 23,1%, региональная льгота — 17,1%.

В натуральном выражении иная картина. Розничные продажи новых препаратов занимают 59,8%. В госзакупках на целевой сегмент пришлось 20,5%, на ЛПУ — 19,5%. Региональная льгота в упаковках составляет не более 0,3% — это объясняется высокой стоимостью препаратов в сегменте.

Разброс цен среди появившихся препаратов весьма существенен — от 112 руб. до 749 тыс. руб. за упаковку.

Источник: Источник: AlphaRM, расчеты ФВ

Новинки на рынке

Основная часть презентованных лекарств были зарегистрированы в прошлом году, некоторые — в 2021 году, есть и такие, которые получили одобрение в начале текущего года (табл. 1).

*Анализировались только зарегистрированные в РФ препараты.

В конце сентября 2022 года компания AstraZeneca объявила о регистрации в России препарата «Энхерту» (МНН трастузумаб дерукстекан) для терапии HER2-положительного рака молочной железы у взрослых. Бренд «Энхерту» занимает более 48% в общем объеме стоимостных продаж лончей. Основной канал реализации препарата — лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), 81,7% от всего объема рынка данного лекарства (табл. 2).

Вторую позицию в рейтинге занимает торговая марка «Элпида комби» (МНН тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин) для лечения пациентов с ВИЧ. Доля в общем объеме новинок данного бренда — 25,6%. Держателем регудостоверения на лекарство указано ООО «Элпида», компания-производитель «ХимРар». Основная доля «Элпида комби» (90,3%) была реализована в целевом сегменте.

Тройку лидеров среди лончей замыкает противоопухолевый препарат «Розлитрек» (МНН энтректиниб). В первый год существования на российском фармрынке почти весь объем препарата «Розлитрек» был реализован в региональной льготе (98,5%), доля среди всех новинок составила 11,8%. Препарат показан в виде монотерапии взрослым и детям от 12 лет с солидными опухолями, экспрессирующими слитный ген NTRK, а также показан к применению у взрослых с ROS1-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

Еще один противоопухолевый препарат вышел в текущем году на российский рынок — «Витракви» (МНН ларотректиниб). Минздрав одобрил препарат в июне 2022 года. «Витракви» среди представленных лончей наиболее дорогостоящий. В среднем одну упаковку препарата для нужд региональных льготников закупали по цене 749 тыс. руб. Ларотректиниб в 2021 году был включен в перечень лекарственных препаратов, закупаемых фондом «Круг добра».

Среди лончей есть препараты, которые в первом полугодии текущего года реализовались только через аптеки. К ним относятся «Гайномакс плюс», «Торвазин плюс», «Дорзопрост», «Брезтри аэросфера». Все перечисленные препараты содержат действующие вещества, ранее присутствовавшие на фармрынке в виде монопрепаратов, либо в других комбинациях, но впервые в представленных комбинациях. К примеру, у компании Acino Pharma в России ранее был одобрен препарат для лечения гинекологических заболеваний «Гайномакс» с МНН тинидазол+тиоконазол (суппозитории). В начале 2022 года Минздрав одобрил новую комбинацию действующих веществ лидокаин+тинидазол+тиоконазол . Через год препарат вышел на розничный рынок с торговым наименованием «Гайномакс плюс». Подобная история с препаратом «Торвазин плюс» — новое лекарство состоит из комбинации двух гиполипидемических средств аторвастатин+эзетимиб. Оба действующих вещества по отдельности или в других комбинациях давно зарегистрированы в стране.

Компании с новинками

Лидером ТОР5 корпораций по продажам лончей стала AstraZeneca — компания занимает почти половину стоимостного объема (49,7%) всех новых лекарств в анализируемый период. В отличие от остальных компаний она представила два новых препарата: «Энхерту» (МНН трастузумаб дерукстекан) и «Брезтри аэросфера» (МНН будесонид+гликопиррония бромид+формотерол). Эти две новинки вышли как в госзакупки (ЛПУ, региональная льгота), так и в аптеки.

Остальные 15 компаний представили по одному лончу. Отечественный производитель «ХимРар» вывел на рынок новый комбинированный противовирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции «Элпида комби» (МНН тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин). В 2022 году препарат был зарегистрирован, а затем включен в Перечень ЖНВЛП. В первом полугодии текущего года были осуществлены закупки лекарства «Элпида комби» в целевом сегменте и для нужд ЛПУ. Среди лончей компания «ХимРар» занимает 25,6% в рублях. На третьей позиции рейтинга компания Roche с противоопухолевым препаратом «Розлитрек» (МНН энтректиниб).

В натуральных показателях на рынке лончей лидирует следующая тройка компаний: «ХимРар», Acino Pharma и «Усолье-сибирский химфармзавод». Последняя в списке компания зарегистрировала торговое наименование «Корвалол-экстра». В состав препарата помимо традиционных действующих веществ входит левоментола раствор в ментилизовалерате («Валидол»). Выпускается «Корвалол-экстра» в виде капель для приема внутрь.

Источник: AlphaRM, расчеты ФВ