В составе препарата ранитидин обнаружен канцероген
Выявлены низкие уровни NDMA, в настоящий момент регулятор проводит оценку риска для пациентов.
Ранее NDMA был обнаружен в валсартане, первые сообщения поступили от европейского регулятора в июле 2018 г. Этот же канцероген позднее был выявлен в ирбесартане. Кроме того другой канцероген – нитрозо–N–метил–4–аминомасляная кислота (NMBA) – обнаружен в лозартане. В течение года с рынков США, Европы и России проходил отзыв серий валсартана, ирбесартана и лозартана, содержащих опасные примеси.
К июню 2019 г. описаны четыре канцерогена в составе лекарств: NDMA, N–нитрозодиэтиламин (NDEA), нитрозо–N–метил–4–аминомасляная кислота (NMBA) и диметилформамид (DMF).
Нет комментариев
Комментариев: 0