Вспышка коронавируса не приведет к дефициту изделий медицинского назначения

На портале самого регулятора США говорится, что FDA связалось со всеми 63 производителями важнейших ИМН, которым принадлежат 72 предприятия в Китае.

Регулятору известно, что на работу некоторых предприятий вирус COVID-19 повлиял отрицательно, в частности, из-за необходимого карантина работников.

В то время как FDA продолжает оценивать, повлияют ли сбои на производстве на наличие этой продукции, на сегодня не поступало сообщений о нехватке важнейших и жизненно необходимых ИМН на рынке США.

Что касается средств персональной защиты, таких как одежда для хирургов, хирургические перчатки, маски, респираторы и иное медицинское оборудование и изделия, защищающие от повреждений или распространения инфекции, то в FDA слышали сообщения о возросшем спросе на эту продукцию. Поступали также сообщения о возможных трудностях с поставкой этих ИМН. Однако на сегодня FDA неизвестно о широкомасштабной нехватке конкретных ИМН.

При этом регулятор знает о поступающих от Центров по контролю заболеваний (CDC) и других партнеров в США сообщениях о росте заказов на некоторые ИМН через дистрибьюторов. Так, некоторые учреждения здравоохранения в США готовятся к потенциальному спросу в случае усиления распространения вируса и увеличения тяжести последствий инфицирования.

Важно отметить, что не существует законов, требующих от производителей ИМН уведомлять FDA об обстоятельствах, которые могут привести к потенциальному дефициту продукции. Производители не обязаны предоставлять информацию о потенциальных срывах поставок в ответ на запросы FDA.