XXI Ежегодная конференция «ФармМедОбращение 2019» состоится 21-22 мая

Программа конференции

Пленарное заседание

Секции

• Актуальные вопросы фармаконадзора и государственного контроля проведения клинический исследований в Российской Федерации и ЕАЭС.
• Совершенствование системы лекарственного обеспечения и обеспечения медицинскими изделиями населения за счет бюджетных средств.
• Контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации и на пространстве ЕАЭС. Современные вопросы и актуальные решения.
• Предварительные результаты эксперимента по маркировке лекарственных препаратов и дальнейшее внедрение системы МДЛП.
• Результаты и пути развития контрольно-надзорной деятельности в сфере оборота лекарственных средств. Современные тенденции развития фармацевтического рынка через призму внедрения надлежащих практик.
• Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Актуальные вопросы.
• Экспертиза и регистрация лекарственных средств.
• Регистрация медицинских изделий в рамках законодательства Евразийского экономического союза. Инспектирование производства медицинских изделий.
• Формирование Национальной лекарственной политики Российской Федерации на период 2020-2030 гг.

Семинар-практикум

• Практика управления персоналом в фармацевтической компании. Этические нормы и комплайнс в фармацевтической отрасли.

Круглые столы

• Регистрация и контроль цен на лекарственные препараты.
• Программное обеспечение как медицинское изделие: проблемы обращения.
• Подходы к стерилизации медицинских изделий.
• Организация розничной торговли лекарственными средствами.

Презентации

• Возможности испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по техническим испытаниям и токсикологическим исследованиям медицинских изделий в целях регистрации по национальному законодательству, а также по законодательству ЕАЭС. Метрологическое обеспечение медицинских изделий.
• Презентации по вопросам внедрения системы МДЛП (производители оборудования и программного обеспечения).

Мастер-класс

• Рекомендации по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий.

Дополнительная программа конференции

(необходима дополнительная регистрация)

Практикумы

• Работа в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.
• Использование терминологии MedDRA в практике фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений.
• Подготовка сводного протокола производителей иммунобиологического лекарственного препарата в рамках № 449-ФЗ от 28.11.2018 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».
• Подготовка комплекта документов в целях внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия.

В работе конференции примут участие представители федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, профильных зарубежных регуляторных органов и международных организаций, научно-исследовательских и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей медицинской продукции.

Контакты организаторов

• Телефоны: +7 (495) 359-06-42, 359-53-38
• E-mail: fru@fru.ru
• Сайт: www.fru.ru