За неделю отозваны 235 серий лекарственных препаратов

Массовые отзывы

С 1 по 7 октября Росздравнадзор опубликовал решения ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) об отзыве из обращения 235 серий лекарств. Причиной отзывов стало несоответствие препаратов нормативной документации.

• «Митоксантрон-ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл 10 мл, флакон (1), пачки картонные», серии 31018, 41018, 10119, 20519, 31019, 41119.
• «Грастива, капсулы, упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» (25 серий):
• • 0,5 мг 10 шт. – серии 221118, 231118, 241118;
  • 1 мг 10 шт. – серии 60917, 10318, 20318, 30318, 40318, 50318, 60318, 70318, 80318, 90318, 100318, 110318, 120318, 130418, 141018, 10319, 20319, 30319, 40319, 50319, 60319, 70519.
• «Этопозид-ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий, флаконы (1), пачки картонные» (54 серии):
  • 20 мг/мл 5 мл — серии 10118, 20318, 30518, 40618, 50618, 20419, 30419, 40419, 50419, 60419, 70519, 80519, 90519, 100619, 110619, 120619, 130619, 140919, 151019, 161119, 171119;
  • 20 мг/мл 10 мл — серии 130917, 140917, 151017, 161017, 171017, 181017, 191017, 201017, 10618, 20918, 30918, 41018, 51018, 10319, 20319, 30419, 40419, 50619, 60919, 70919, 81019, 91019, 101019, 111019, 121119, 131119, 141119, 151119, 161119, 171119, 181119, 191119, 201119.
• «Веро-метотрексат, раствор для инъекций, флаконы (1), пачки картонные», (18 серий):
  • 5 мг/мл 2 мл серии 41017, 51017, 10118, 20218, 30218, 40518, 50518, 60818, 71118, 10119, 20319, 30619;
  • 10 мг/мл 5 мл — серии 31017, 10218, 20518, 30818, 41218, 10519.
• «Бетавер, таблетки 16 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», серии 60916, 70916, 80916, 10318, 20618, 30918, 10219, 31019.
• «Веро-амиодарон, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 270918, 280918, 291018.
• «Доксорубицин-ЛЭНС, раствор для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, флаконы (1), пачки картонные» (14 серий):
  • 2 мг/мл 5 мл — серии 41218, 10319, 21119;
  • 2 мг/мл 12,5 мл — серии 10219, 20619;
  • 2 мг/мл 25 мл – серии 11218, 10219, 20319, 30619, 41119, 51119;
  • 2 мг/мл 37,5 мл — серия 10419;
  • 2 мг/мл 75 мл — серии 10319, 21219.
• «Мотилак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», серии 230915, 240915, 250915, 271015, 281115, 291115, 311215, 321215, 331215, 341215, 10116, 20116, 30116, 40216, 50216, 60216, 70416, 80416, 100416, 110416, 120516, 130516, 140516, 150516, 160516, 180816, 190816, 200816, 210816, 220816, 230816, 240816, 250816, 260916, 270916, 280916, 290916, 300916, 321016, 331016, 341016, 351016, 361016, 30117, 40117, 50117, 60117, 70217, 80217, 100217, 110217, 120217, 140517, 150517, 170617, 180617, 190617, 200617, 210817, 220817, 230817, 240917, 250917, 260917, 271017, 281017, 291017, 10118, 20118, 30318, 50418, 60418, 70618, 91018, 101018, 111018, 121218, 131218, 10219, 20219, 30419, 40419, 50419, 70719, 80719, 90719, 110819, 120819, 130819, 141019 (90 серий).
• «Веро-Эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, флаконы (1), пачки картонные»:
  • 1000 ME — серия 11018;
  • 2000 ME — серии 50918, 20119, 30319, 21119.
• «Церепро, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные», серии 1151018, 1161018, 1171018, 1181018, 1191018, 1201018, 1211018, 1221018, 1231018, 1241018, 1251018, 1261018 (12 серий).

Прекращение обращения

Обращение следующих пяти серий лекарств прекращено в первую неделю октября по решению самой Федеральной службы:

• «Бериате, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 ME, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 5 мл, комплектом для внутривенного введения/», серия 241118/ серия растворителя J7711011В, «СиЭсЭл Беринг ГмбХ», Германия/ООО «Скопинский фармацевтический завод», Россия.
• «Раствор калия хлорида, 1% 200 мл, для инъекций, бутылки стеклянные» Ан. 924; «Раствор глюкозы, 20% 450 мл, для инъекций, бутылки стеклянные» Ан. 947; «Раствор кальция хлорида, 1% 100 мл, для инъекций, бутылки стеклянные» Ан. 925, изготовитель — аптека ГБУ РМЭ «Республиканская клиническая больница», г. Йошкар-Ола, Россия.
• «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», серия 040420, ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия.

Приостановление реализации

В указанный период в Росздравнадзор поступила информация о недоброкачественном лекарственном средстве, реализация которого пока приостановлена.

• «СОВИГРИПП, вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) — шприцы (1 шт.) — пачки картонные — для лечебно-профилактических учреждений», серия 260720, ООО «ФОРТ», Россия.

Как сообщал «ФВ», во второй половине сентября Росздравнадзор потребовал изъять 97 серий препаратов, выявив при этом несколько фальсифицированных серий.