Abbott согласился заплатить 1, 6 млрд долл. за ненадлежащий маркетинг препарата Depakote в США
10.05.2012
00:00
Американская фармацевтическая компания Abbott согласилась выплатить 1,6 млрд долл. США федеральному правительству США, властям 49 штатов и округа Колумбии в рамках урегулирования судебного дела о нарушении практики маркетинга и продаж препарата Depakote (divalproex), сообщает www.firstwordpharma.com.
По условиям соглашения, 800 млн долл. будут поделены между федеральным правительством и правительствами штатов в рамках урегулирования гражданских исков, 700 млн долл. в качестве криминального штрафа и еще 100 млн долл. в целях компенсации по программе защиты потребителей.
Ранее компания уже заявляла о том, что она зарезервировала 1,5 млрд долл. США на эти цели, но ожидала, что сумма штрафа будет ближе к 1,3 млрд долл.
Depakote одобрен в США для лечения эпилепсии, биполярного расстройства, а также для профилактики мигрени.
Как заявили в Минюсте США, Abbott признал, что с 1998 по 2006 гг. содержал специально обученный штат медпредставителей для продвижения препарата в домах престарелых для контроля тревожных настроений и агрессии у престарелых пациентов, страдающих от депрессии, несмотря на отсутствие каких-либо научных подтверждений его эффективности при этих показаниях.
Кроме того, Depakote рекомендовался для применения с определенными антипсихотическими препаратами при лечении шизофрении даже после того, как клинические испытания не подтвердили повышение эффективности лечения с Depakote по сравнению с терапией только антипсихотиками.
По условиям соглашения, 800 млн долл. будут поделены между федеральным правительством и правительствами штатов в рамках урегулирования гражданских исков, 700 млн долл. в качестве криминального штрафа и еще 100 млн долл. в целях компенсации по программе защиты потребителей.
Ранее компания уже заявляла о том, что она зарезервировала 1,5 млрд долл. США на эти цели, но ожидала, что сумма штрафа будет ближе к 1,3 млрд долл.
Depakote одобрен в США для лечения эпилепсии, биполярного расстройства, а также для профилактики мигрени.
Как заявили в Минюсте США, Abbott признал, что с 1998 по 2006 гг. содержал специально обученный штат медпредставителей для продвижения препарата в домах престарелых для контроля тревожных настроений и агрессии у престарелых пациентов, страдающих от депрессии, несмотря на отсутствие каких-либо научных подтверждений его эффективности при этих показаниях.
Кроме того, Depakote рекомендовался для применения с определенными антипсихотическими препаратами при лечении шизофрении даже после того, как клинические испытания не подтвердили повышение эффективности лечения с Depakote по сравнению с терапией только антипсихотиками.
Нет комментариев
Комментариев: 0