AbbVie и Amgen подают новые патентные заявки на Humira и Enbrel

Ранее FDA одобрило биосимиляр препарата Humira, разработанный Amgen, и биоаналог Enbrel швейцарской фармкомпании Novartis, заявив о том, что оба лекарственных средства по эффективности и безопасности эквивалентны оригиналам.

Humira используется для лечения широкого спектра аутоиммунных заболеваний, в т.ч. ревматоидного артрита, болезни Крона, язвенного колита и псориаза. В настоящее время данный препарат является самым продаваемым в мире с ежегодным объемом продаж около 13 млрд долл. Препарат Enbrel также предназначен для лечения широкого круга аутоиммунных заболеваний, в т.ч. ревматоидного артрита и псориаза. Объем продаж лекарственного средства за 2015 год составил 5,36 млрд долл. Начиная с 2008 года, цены на оригинальные лекарственные средства увеличились втрое.

По мнению многих пациентов и врачей, необходимо предотвратить замену страховыми компаниями оригинала биоаналогом в тех случаях, когда терапия брендированным продуктом была эффективна для пациента, поскольку оригинал и биосимиляр не являются абсолютно идентичными.