Анна Ярвиц: нам пока не удалось зарегистрировать препарат по требованиям ЕАЭС
«Мы стараемся сразу отвечать на регуляторные инициативы, так как это дает нам возможность обучаться. В 2017 году мы сделали первую попытку подачи регистрационного досье по требованиям ЕАЭС, сделали это в России, чтобы она была референтной страной. И получили отказ по техническим причинам. Несколько компаний так же, как и мы, получили отказ», – пояснила г-жа Ярвиц.
Она отметила, что, возможно, эти несколько примеров отказов помогут провести усовершенствования, необходимые в системе регистрационного процесса, по новым требованиям, чтобы он заработал.
Нет комментариев
Комментариев: 0