Аудит подтвердил соответствие СМК ГК «Сантэнс» требованиям международного стандарта

В первой декаде июня группа компаний прошла аудит системы управления качеством. Его целью было подтвердить, что СМК может обеспечить выполнение применяемых законодательных, нормативных и контрактных требований, а также что система управления результативна в обеспечении достаточной уверенности у клиентов компании достижения определенных целей.

СМК ГК «Сантэнс» является интегрированной и базируется на требованиях международного стандарта ISO 9001:2015 «Quality Management Systems. Requirements», требованиях надлежащих фармацевтических практик GхP (EU и WHO), а также требованиях Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» и на обязательных регуляторных требованиях в отношении обращения лекарственных средств Российской Федерации.

За поддержание в рабочем состоянии и постоянное улучшение интегрированной СМК отвечает дирекция качества ГК «Сантэнс», которая совместно со всем высшим руководством холдинга приняла надзорный аудит со стороны международного органа по сертификации систем менеджмента качества — SGS, имеющего международную аккредитацию EGAC.

«Мы прошли данный аудит без выявленных несоответствий и тем самым подтвердили, что СМК ГК «Сантэнс» полностью соответствует требованиям МС ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования», — сообщила директор по качеству ГК «Сантэнс» Жанна Титова. — Мы также продемонстрировали тренд в использовании цифровых технологий и развитие автоматизации процессов в компании».

Она также добавила, что аудитором была отмечена глубокая интеграция риск-ориентированного мышления во все процессы СМК — управленческие, производственные и обеспечивающие.

Риск-ориентированное мышление является ключевым принципом системы управления компании, подчеркнула Жанна Титова. В частности, анализируются риски, которые могут возникнуть в силу внутренних и внешних факторов и которые вносят неопределенность в достижение целей ГК «Сантэнс».

Эти риски дифференцируются по следующим категориям:

• стратегические риски;
• финансовые риски;
• операционные риски;
• опасности.

Структура системы и процесс управления рисками в ГК «Сантэнс» выстроены и соответствуют внешнему и внутреннему контексту компании, связанному с ее целями, отметила директор по качеству.

Аудитор указал в отчете 10 положительных наблюдений, а также 10 отдельных наблюдений, которые зарегистрированы дирекцией качества и отработаны в дальнейшем как основа для внедрения улучшений.

«Успешное прохождение такого аудита — это свидетельство независимой оценки СМК ГК «Сантэнс», подтверждающее полное соответствие СМК требованиям международного стандарта, что безусловно укрепляет доверие наших текущих клиентов и сохраняет репутацию группы компаний как надежного специализированного провайдера», — резюмировала Жанна Титова.

Реклама, ГК «Сантэнс»