Avelumab получил статус принципиально нового лекарственного средства по одному из показаний
18.11.2015
00:00
Немецкая фармацевтическая компания Merck KGaA и американская Pfizer объявили о том, что FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства препарату avelumab для применения при лечении метастатической карциномы Меркеля, сообщает FirstWord Pharma.
Статус принципиально нового лекарственного средства присваивается с целью ускорения разработки и регистрации инновационных лекарственных средств. Для получения этого статуса препарат должен продемонстрировать существенное улучшение (по сравнению с существующим методом лечения) по одной или более клинически значимым конечным точкам при лечении серьезного заболевания.
Нет комментариев
Комментариев: 0