Более 200 МНН претендуют на включение в перечень стратегически значимых лекарств

Второе заседание комисии по формированию перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) пройдет 8 июня. Какие заявки будут рассмотрены, рассказал директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли России Дмитрий Галкин в ходе сессии «Ставка на субстанцию: технологические платформы полного цикла как вопрос лекарственного суверенитета». Она прошла в рамках форума «Лекарственная безопасность» на площадке ПМЭФ-2026, передает корреспондент «ФВ».

Второго июня состоялось согласительное совещание, по итогам которого Минфин России исправил техническую ошибку, допущенную при формировании нового перечня СЗЛС, сообщил Дмитрий Галкин. Девять наименований, которые входили в перечень 2020 года, но пропали из нового из-за технической ошибки, восстановили свой статус. Комиссия по формированию перечня СЗЛС получила новые заявки на более чем 200 МНН, которые обсудит 8 июня. Минпромторг России рассчитывает, что отрасль все же получит более внушительный список стратегических лекарств, чем имеет сейчас, поделился представитель ведомства.

Он также рассказал о «работе руками на земле», направленной на то, чтобы неотраслевые игроки, поставщики сырья активнее подключались к системе прослеживаемости фармсубстанций. Фармпроизводители предоставили Минпромторгу РФ перечень компаний, у которых они приобретают сырье. Теперь с ними связываются сотрудники региональных министерств промышленности и убеждают принять участие в информационной системе. По словам Дмитрия Галкина, у оператора ЦРПТ есть «горячая линия», где производителям и дистрибьюторам сырья, интермедиатов помогают присоединиться к системе. Он также отметил инициативу самих производителей готовых лекарственных форм в этом направлении и указал, что совместные усилия дали заметный результат.

Президент АО «Активный компонент» Александр Семенов сказал, что будет выступать не как президент компании, а как инвестор, который за десять лет инвестировал вместе со своими бизнес-партнерами порядка 9 млрд руб. в производство активных фармсубстанций. Перспектив по возврату этих инвестиций он не видит. Режим «второго лишнего» слишком долго обсуждается, но реализация буксует.

Эксперт обратил внимание присутствующих на ситуацию с получением баллов для подтверждения полного цикла производства препаратов. Регламента, как набрать 100 баллов, нет; до сих пор не утвержден административный регламент Минпромторга РФ по выдаче документа о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства (его проект даже не представлен на обсуждение бизнес-сообщества). Отсутствует утвержденный порядок проведения аудита остатков сырья.

«Без всего этого система прослеживаемости будет функционировать, мягко говоря, не очень эффективно. Хотя мы за то, чтобы ее наконец запустить во что бы то ни стало. Когда стартовала система маркировки лекарств, многие тоже говорили, что она сырая и надо еще подождать. Но ее запустили, баги исправили, и сегодня все работает», — отметил Александр Семенов.