Больница не сообщила о нежелательной реакции при применении медизделия и получила штраф

По материалам территориального органа было приостановлено обращение 19 наименований незарегистрированных медизделий.

- В этом году мы уделили пристальное внимание расходным материалам хирургических отделений, - рассказала «ФВ» руководитель ТО Татьяна Полинская. - В ряде лечебных учреждений проходил отбор медизделий на экспертизу. Недоброкачественными были признаны, например, вата, салфетки марлевые медицинские и бинты. К нашему удивлению, в ряде частных и государственных клиник были выявлены незарегистрированные медицинские изделия. Среди них стоматологическая установка, щелевая лампа и гинекологическое кресло, в инструкции к которому было указано: «Не участвует в диагностических и лечебных процессах и не является медицинским изделием».

Впервые территориальный орган Росздравнадзора привлек к ответственности лечебное учреждение за несообщение о нежелательной реакции, возникшей при применении медизделий.

- От пациентки мы получили обращение, где она указывала, что получила ожоги в месте прикрепления электрода коагулятора, тогда как медицинское учреждение такие сведения нам не подавало, - поясняет Татьяна Полинская. - В результате были составлены протоколы по ст.19.7.8 КоАП РФ в отношении юридического лица и главного врача, они оштрафованы на 30 тыс. и 10 тыс. руб. соответственно.

Фото автора.