Чем грозит фармспециалисту отпуск лекарства по ветеринарному рецепту и как отказать

Вступивший в силу приказ Минздрава РФ № 100н от 07.03.2025, регламентирующий порядок отпуска рецептурных лекарств, предусматривает, что отпуск рецептурных препаратов для медицинского применения осуществляется по рецепту, оформленному медицинским работником.

Ветеринарный врач не подпадает под определение «медицинский работник». Это связано с тем, что медицинские работники и специалисты в области ветеринарии относятся к разным профессиональным сферам, регулируемым отдельными нормативными актами. Так, закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хотя и не дает определения каждому из понятий, но разделяет медицинского работника и ветеринарного специалиста в контексте обращения лекарственных средств.

Законодательное разграничение: медицина и ветеринария регулируются отдельно

Разделение указанных понятий и сфер их применения можно провести на основе анализа положений Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (закон № 323-ФЗ) и Закона РФ № 4979-1 от 14.05.1993 «О ветеринарии» (закон № 4979-1).

Так, в силу пп.10 п.1 ст. 2 закона № 323-ФЗ под медицинской деятельностью понимается профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

В свою очередь, согласно ст.1 закона № 4979-1 ветеринария включает в себя практическую деятельность, направленную на предупреждение болезней животных и их лечение, выпуск полноценной и безопасной в ветеринарном отношении продукции животного происхождения и защиту населения от болезней, общих для человека и животных.

Исходя из содержания указанных понятий, законодатель различает как область применения упомянутых видов деятельности, так и функций, которые осуществляют медицинские работники и специалисты в области ветеринарии, что представляется вполне логичным.

Разные рецепты, разные аптеки: как работает система на практике

Закон № 61-ФЗ предусматривает, что рецепт на лекарственный препарат для медицинского применения — это медицинский документ, выданный медицинским работником. Для ветеринарного применения рецепт выдается специалистом в области ветеринарии. По аналогии с отпуском лекарственных препаратов для медицинского применения по рецептам отпуск рецептурных препаратов для ветеринарного применения регламентирован приказом Минсельхоза России № 776 от 02.11.2022.

Это объясняется тем, что ветеринария по своей отраслевой принадлежности тесно связана с сельским хозяйством. Так, к примеру, КоАП РФ содержит отдельную главу 10, которая именуется «Административные правонарушения в сельском хозяйстве, ветеринарии и мелиорации земель».

Равным образом закон № 61-ФЗ разделяет «человеческие» аптеки и ветеринарные. Так, закон содержит указание на то, что «человеческая» аптека является структурным подразделением медицинской организации, в то время как ветеринарная аптека представляет собой структурное подразделение ветеринарной организации. Разделение данных организаций дополнительно опосредует и обособление медицинского работника и специалиста в области ветеринарии.

По общему правилу лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Как правильно фармспециалисту отказать клиенту

При отказе в отпуске препарата для животного по ветеринарному рецепту фармацевт может ссылаться как на конкретные положения Приказа № 100н, так и на общие нормы Федерального закона № 61-ФЗ. Упоминание невозможности провести операцию в ИС «Маркировка» также уместно, если это связано с техническими ограничениями системы.

Пример формулировки отказа:

«Отпуск данного препарата по ветеринарному рецепту невозможен, так как в соответствии с Приказами Минздрава РФ № 100н и Минсельхоза РФ № 776 ветеринарные рецепты не являются основанием для отпуска лекарственных препаратов в аптеках, предназначенных для обслуживания людей. Система маркировки и учета таких препаратов различается. Для получения препарата необходимо обратиться в ветеринарную аптеку или к специалисту в области ветеринарии».

Такая формулировка имеет ссылку на нормативную базу, четко объясняет причину отказа в отпуске лекарственного средства, что снижает риск претензий со стороны покупателей и контролирующих органов.

Предъявление ветеринарного рецепта в обычной аптеке, даже при наличии препарата в наличии, является основанием для отказа, поскольку аптека не имеет права проводить такую операцию в системе маркировки и несет ответственность за нелицензированную деятельность.

Ответственность

За единичный отпуск препарата для животного по ветеринарному рецепту аптеке и фармспециалисту может грозить ответственность. Такие действия могут быть квалифицированы как нарушение правил отпуска лекарственных препаратов, что влечет административную ответственность по ст.14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности без соответствующей лицензии). 

Возможные санкции:

• для должностных лиц (фармацевта) — штраф до 4 тыс. рублей;
• для юридических лиц (аптеки) — штраф до 40 тыс. рублей. 

Скорее всего, такие действия не будут квалифицированы как отпуск лекарства без рецепта, поскольку рецепт (ветеринарного врача) был предъявлен, однако для отпуска препарата по нему требуется соответствующая лицензия.

Для минимизации рисков аптекам рекомендуется четко соблюдать нормативные требования, вести документацию в соответствии с действующими правилами и проводить обучение персонала по вопросам разграничения ветеринарных и медицинских препаратов.