Daiichi Sankyo урегулировала иски в отношении препарата Benicar в США

Договоренность вступит в силу в случае согласия 95% истцов.

В Daiichi Sankyo отметили, что согласие на выплату штрафа не означает признание вины. Просто компания хочет прекратить долгосрочные и дорогостоящие судебные разбирательства. По словам представителя компании, обвинения в ее адрес абсолютно беспочвенны.

Первые иски в отношении Benicar были направлены в суды в 2014 г. и впоследствии консолидированы в федеральном суде штата Нью-Джерси.

Представители истцов никак не прокомментировали ход событий.

FDA одобрило olmesartan medoxomil в 2002 г. Однако когда была выявлена взаимосвязь между применением препарата и развитием побочных эффектов со стороны ЖКТ, американский регулятор в 2013 г. потребовал от Daiichi Sankyo добавить предупреждение в аннотацию.

В исках говорится, что информация о безопасности препарата не соответствует действительности.