Депутаты Госдумы РФ предложили сделать обязательными КИ новых ветпрепаратов

Депутаты Госдумы РФ во главе с вице-спикером Алексеем Гордеевым предложили утвердить необходимость проведения клинических исследований (КИ) ветеринарных препаратов, законопроект № 1136619-8 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

Изменения предлагается внести в ст. 12 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств». КИ предлагается сделать обязательными в случае, если ранее лекарство с таким МНН или группировочным наименованием не было зарегистрировано.

«Предлагаемое нововведение позволит более объективно обеспечить единые требования к качеству импортируемых лекарственных препаратов, подлежащих государственной регистрации на территории России, и контролировать обязательные процессы, что, в свою очередь, отвечает интересам заводчиков и владельцев животных», — указано в пояснительной записке к документу.

Также указанные меры позволят развить и усовершенствовать отечественную базу для проведения клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Как сообщила «ФВ» исполнительный директор ААУ «СоюзФарма» Мария Литвинова, мера касается ввозимых в Россию препаратов. По ее словам, документ направлен на гармонизацию отечественного законодательства с нормами Евразийского экономического союза (ЕАЭС).