Dr. Reddy”s отзывает более 236 тыс. флаконов статинов с рынка США

Все отзываемые препараты были произведены на предприятии Dr. Reddy’s в Шрикакуламе (Индия), на котором компания пытается решить проблемы, связанные с производством.

Отзываемый препарат – таблетки Atorvastatin calcium, применяемые для снижения уровня холестерина и профилактики заболеваний сердца.

Американские регуляторы отметили проблемы с четырьмя дозировками препарата –
10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг. Отзываемые серии препарата включают все указанные дозировки.

Согласно FDA, причиной отзыва в целом стало несоответствие спецификациям по показателям «Посторонние примеси/распадаемость».