Фармвестник
Две партии оральных контрацептивов попали в список недоброкачественных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о прекращении обращения одной серии «Метеоспазмила». Еще три серии препаратов отозвали производители, в том числе испанские оральные контрацептивы «Три-Мерси»; хорватский препарат «Вертран» отозвали дистрибьюторы «Пульс» и «Гранд Капитал».
В случаях, когда забракованный препарат обращается в рознице, аптекам следует вернуть указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить надзорному органу сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных партий.
Недоброкачественные лекарственные средства, о которых сообщил Росздравнадзор
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Три-Мерси |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мкг + 35 мкг, 100 мкг + 30 мкг, 150 мкг + 30 мкг, 21 шт., блистеры, пачки картонные |
251688 |
ООО «Аспен Хэлс»/ «Синдеа Фарма С.Л.» (Испания) |
«Количественное определение» и «Родственные примеси» |
| Три-Мерси |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мкг + 35 мкг, 100 мкг + 30 мкг, 150 мкг + 30 мкг, 21 шт., блистеры (3), пачки картонные |
252835 |
ООО «Аспен Хэлс»/ «Синдеа Фарма С.Л.» (Испания) |
|
|
Парацетамол |
Таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные |
2210424 |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» |
«Растворение» |
|
Вертран |
Таблетки, 24 мг, 10 шт., блистеры (6), пачки картонные |
20450056 |
«Белупо, лекарства и косметика д.д.» (Республика Хорватия)/ ООО «ФК Пульс» и ООО «ФК Гранд Капитал» |
«Примеси» |
|
Метеоспазмил |
Капсулы, 60 мг + 300 мг, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные |
VN9505 |
«Лаборатории Галеник Верней» (Франция) |
«Маркировка» |
Нет комментариев
Комментариев: 0