ЕЭК: решение уполномоченного органа о выдаче регудостоверения препарата не зависит от определения взаимозаменяемости

«Документ будет носить рамочный характер. Предлагается установить, что уполномоченные органы государств - членов союза вправе проводить процедуры определения взаимозаменяемости лекарств в соответствии с законодательством государства. При этом решение уполномоченного органа о выдаче регистрационного удостоверения лекарственного препарата не зависит от определения взаимозаменяемости», - сказал Дмитрий Щекин.

Понятие взаимозаменяемости не будет внесено в основной документ. При этом он добавил, что это решение пока не подписано.

«А те документы, которые были разработаны, будут приниматься в том виде, в котором были одобрены коллегией комиссии. Заседание должно пройти в 20-х числах октября. Я думаю, эти документы будут подписаны. Но подписание такого объемного пакета даже технически может занять определенное время» - сказал Дмитрий Щекин.