Эксперт: бессрочными будут регудостоверения только для лекарств, обращающихся на всех рынках ЕАЭС не менее 10 лет

01.10.2015
00:00
На рынке достаточно много лекарств, которые остались зарегистрированными в рамках национальных процедур и не имеют формат СТР. Регистрационное удостоверение препарата в рамках ЕАЭС бессрочно, если он обращается на рынках всех 5 стран союза не менее 10 лет.

Об этом сообщила член Рабочей группы ЕАЭС (НПА «Правила экспертизы и регистрации лекарственных средств») Анна Солтицкая, выступая на конференции «Фармацевтическая регуляторика и развитие бизнеса 2015», которая проходит в Москве 1-2 октября.

Если вы хотите вывести на общий рынок старый препарат, внести в реестр Евросоюза, надо приложить максимум усилий. «Это затратное предприятие. Нужно серьезно подумать, в какие лекарственные препараты стоит вкладываться, а в какие нет», - отметила она.

 

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru