EMA начала расследование в отношении Roche
Европейский регулятор выявил эту проблему еще в мае 2012 г. По словам представителя агентства, около 80 тыс. сообщений о побочных действиях лекарств в США, поступивших в компанию от пациентов, не были должным образом проанализированы, хотя сведений о риске для пациентов нет.
Как говорится в заявлении EMA, агентство продолжит свое расследование, отчет о котором будет направлен в Еврокомиссию, которая определит виновность или невиновность компании.
В случае признания виновной на Roche может быть наложен штраф в размере до 5% от общего объема продаж в Европе, который в 2011 г. составил 12,8 млрд швейцарских франков (13,8 млрд долл. США). Таким образом размер штрафа может составить 640 млн франков.
Нет комментариев
Комментариев: 0