EMA начала расследование в отношении Roche

24.10.2012
00:00
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начала расследование относительно нарушений швейцарской фармацевтической компанией Roche порядка отчетности о побочных действиях лекарственных препаратов в США, сообщает PharmPro.

Европейский регулятор выявил эту проблему еще в мае 2012 г. По словам представителя агентства, около 80 тыс. сообщений о побочных действиях лекарств в США, поступивших в компанию от пациентов, не были должным  образом проанализированы, хотя  сведений о риске для пациентов нет.

Как говорится в заявлении EMA, агентство продолжит свое расследование, отчет о котором будет направлен в Еврокомиссию, которая определит виновность или невиновность компании. 

В случае признания виновной на Roche может быть наложен штраф в размере до 5% от общего объема продаж в Европе, который в 2011 г. составил 12,8 млрд швейцарских франков (13,8 млрд долл. США). Таким образом размер штрафа может составить 640 млн франков.

 

 

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.