EMA присвоило орфанный статус препарату Epidiolex для лечения синдрома Леннокса-Гасто
Ранее европейский регулятор присвоил аналогичный статус этому препарату для лечения синдрома Драве, который является тяжелой формой младенческой эпилепсии.
В США Epidiolex получил орфанный статус для лечения синдрома Леннокса-Гасто, синдрома Драве, комплекса туберозного склероза и младенческих судорог.
Кроме того, FDA присвоило препарату статус ускоренного рассмотрения при лечении синдрома Драве.
Нет комментариев
Комментариев: 0