Endo отзывает опиоидный анальгетик Opana c рынка США
Ранее FDA попросило Endo отозвать препарат в связи с тем, что, по мнению экспертной комиссии, преимущества препарата не превышают риск, связанный с его применением. После предложения FDA акции компании упали на 12%.
FDA впервые отзывает опиоидный анальгетик с рынка по соображениям общественного здравоохранения.
Препарат Opana ER был одобрен в 2006 г., а в 2012 г. компания начала производить его обновленную версию для предотвращения возникновения зависимости и случаев злоупотребления препаратом.
В 2016 г. объем продаж лекарственного средства составил 159 млн долл.
Нет комментариев
Комментариев: 0