«Фармасинтез-Норд» получил право проводить исследования вирусной безопасности биопрепаратов

20.05.2026
17:30
Завод «Фармасинтез‑Норд», входящий в группу компаний «Фармасинтез», получил лицензию Роспотребнадзора на работу с вирусами IV группы патогенности, наименее опасными для человека. Лицензия позволит компании самостоятельно выполнять валидацию вирусной очистки — обязательное исследование для регистрации биопрепаратов, производимых с использованием живых клеток. В ходе валидации в технологический процесс вводятся модельные вирусы, после чего проверяется полнота их удаления из конечного продукта.
Фото: «Фармасинтез»

«При производстве биопрепаратов теоретически возможно присутствие вирусов или их фрагментов, поэтому валидация вирусной очистки играет ключевую роль в подтверждении безопасности лекарств», — отметил генеральный директор «Фармасинтез‑Норд» Михаил Квасников.

Инвестиции в создание необходимой инфраструктуры, включая закупку оборудования и привлечение квалифицированных специалистов, составили 0,5 млрд рублей, сообщили в компании.

Благодаря новой лицензии компания «Фармасинтез‑Норд» сможет производить препараты для терапии онкологических заболеваний, аутоиммунных заболеваний, редких наследственных заболеваний, патологий нервной системы, а также патологий сердечно‑сосудистой системы.

В перспективе рассматривается возможность использования новых мощностей для выполнения заказов на исследования вирусной безопасности от других участников фармацевтического рынка, добавили в компании.

Партнерский материал

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru