Фармкомпании США будут публиковать результаты всех клинических испытаний

20.09.2016
00:00
Министерство здравоохранения и социальных служб США выпустило новые правила, согласно которым ученые и фармкомпании должны будут публиковать подробную информацию о результатах медицинских исследований, сообщает FirstWordPharma. Таким образом власти США планируют повысить доступность данных клинических исследований, в том числе тех, результаты которых не оказались успешными.

По словам исполнительного директора Национальных институтов здравоохранения (НИЗ) США Френсиса Коллинза, подобные меры поспособствуют увеличению ценности клинических исследований, а нарушение новых правил может поставить под угрозу финансирование учреждений. Также публичный доступ к результатам поможет ученым избежать проведения повторных исследований.
Результаты клинических исследований необходимо будет опубликовать на сайте ClinicalTrials.gov.

Новые правила не распространяются на I фазу клинических исследований лекарственных средств и биопрепаратов, а также на небольшие технико-экономические исследования медицинского оборудования. Однако данные правила относятся ко всем исследованиям, финансируемым НИЗ, в том числе к I фазе испытаний регулируемой FDA продукции и небольшим исследованиям применимости медицинской техники.

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru