Фармкомпании США будут публиковать результаты всех клинических испытаний
По словам исполнительного директора Национальных институтов здравоохранения (НИЗ) США Френсиса Коллинза, подобные меры поспособствуют увеличению ценности клинических исследований, а нарушение новых правил может поставить под угрозу финансирование учреждений. Также публичный доступ к результатам поможет ученым избежать проведения повторных исследований.
Результаты клинических исследований необходимо будет опубликовать на сайте ClinicalTrials.gov.
Новые правила не распространяются на I фазу клинических исследований лекарственных средств и биопрепаратов, а также на небольшие технико-экономические исследования медицинского оборудования. Однако данные правила относятся ко всем исследованиям, финансируемым НИЗ, в том числе к I фазе испытаний регулируемой FDA продукции и небольшим исследованиям применимости медицинской техники.
Нет комментариев
Комментариев: 0