«ФармВилар» приняла решение отозвать 32 серии препарата для профилактики тромбозов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на официальном сайте об отзыве тридцати пяти серий лекарственных препаратов. Из них тридцать две серии препарата «Кардевит АС» отозвала компания «ФармВилар» для расследования причин несоответствия ранее отозванных партий.
В случаях, когда забракованный препарат обращается в рознице, аптекам следует вернуть указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить надзорному органу сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных партий.
Серии препаратов, отозванные Росздравнадзором
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
«Кардевит АС» |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг+15,2 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
040324, 050324, 060324, 070324, 080324, 090324, 100324, 110524, 120524, 130524, 140524, 150524, 160524, 010325, 030325, 040325, 050325, 060325, 070325, 130825, 140925, 150925, 160925,170925 |
ООО НПО «ФармВилар» |
для проведения расследования причин несоответствия партий серий 020325, 080825, 120825 данных лекарственных препаратов (информационные письма Росздравнадзора: от 28.05.2026 № 01И-521/26, от 22.06.2026 № 01И-669/26) |
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+ 30,39 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
020324, 030324, 090825, 100825, 110825 |
|||
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг+15,2 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
020325, 120825 |
«Родственные примеси (Кислота салициловая)» (серия 020325), «Описание» (серии 080825, 120825), «Растворение» (серия 080825) | ||
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+ 30,39 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
080825 |
|||
|
«Эноксапарин натрия Велфарм» |
раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0,4 мл, ампулы (10), пачки картонные |
250525 |
ООО «Велфарм» |
«Механические включения (Видимые частицы)» |
|
«Амлодипин Медисорб» |
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
010190524 |
АО «Медисорб» |
«Примеси» |
|
таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные |
010270524 |
Нет комментариев
Комментариев: 0