ФАС отменила решение о согласовании цены на препарат из-за предоставления фармпроизводителем недостоверной информации

В ходе проведения экономического анализа цен на лекарственные препараты, содержащие урсодезоксихолевую кислоту (международное непатентованное наименование), ФАС России выявила, что в апреле 2015 года произошло необоснованное увеличение зарегистрированной предельной отпускной цены на лекарственный препарат «Урсосан» производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика).

ФАС проанализировала сведения, полученные ФСТ России в апреле 2015 года, и установила, что заявителем (ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС») были предоставлены недостоверные сведения касательно производителя и упаковщика лекарственного препарата «Урсосан», в результате чего Минздрав России и тарифный орган расценили полученные документы как заявление на регистрацию нового лекарственного препарата.

При этом согласно действующему до 1 января 2016 года законодательству, перерегистрация цен на импортные лекарственные препараты не была предусмотрена. В случае предоставления ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС» достоверных сведений тарифный орган должен был принять решение об отказе в согласовании цены на «Урсосан», так как она уже была внесена в госреестр.

«В соответствии с постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2015 года № 979 с 1 октября 2015 года ФАС России вправе отменять решения о согласовании предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, если после принятия такого решения установлено, что заявителем были представлены недостоверные сведения, повлиявшие на результат решения. В этом случае Министерство здравоохранения РФ обязано отменить решение о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат и исключить зарегистрированную (перерегистрированную) предельную отпускную цену из государственного реестра», – отметила зам. начальника Управления контроля социальной сферы и торговли Надежда Шаравская.