FDA может пересмотреть порядок одобрения безрецептурных лекарств

В марте 2014 г. FDA проведет двухдневное совещание в целях обсуждения возможных изменений.

Регулятор признает, что процесс изменений в порядке одобрения безрецептурных ЛП требует много времени в связи с необходимостью проведения научных консультаций и публичных обсуждений.     

В FDA заявили, что в настоящее время необходима такая система, которая позволяет привносить инновационные изменения в фармпрепараты и быстро реагировать на проблемы безопасности и эффективности лекарств.

Тем не менее, представитель Американской ассоциации безрецептурных лекарственных препаратов Элизабет Фундербрук полагает, что существующая система обеспечивает доступ пациентов к широкому ассортименту безопасных и эффективных препаратов,а FDA владеет полной  информацией по их безопасности и качеству.