FDA намерено ускорить процесс рассмотрения продукции для нужд вооруженных сил
FDA и Минобороны обсуждали включение в Закон статьи о санкционировании расходов на оборону положения, позволяющего Пентагону применять в экстренных ситуациях лекарственные препараты и медизделия, не одобренные регулятором.
Сенат и Палата представителей США приняли закон, оставляющий за FDA одобрение новых лекарственных средств и продукции медицинского назначения. При этом закон позволяет Минобороны США требовать от регулятора приоритетного рассмотрения отдельных продуктов.
Приоритетными для Пентагона являются такие средства, как лиофилизированая плазма крови, замороженные тромбоциты и криоконсервированные тромбоциты. Все эти продукты необходимы для остановки кровотечения.
Как отметили в FDA, ведомство будет рассматривать приоритетные для армии продукты по тем же принципам, что и препараты, которым присваивается статус «прорывных».
Нет комментариев
Комментариев: 0