FDA одобрило глазные капли Prolensa после операции по удалению катаракты
09.04.2013
00:00
FDA утвердило заявку компании Bausch & Lomb на регистрацию глазных капель Prolensa (bromfenac ophthalmic solution 0,07%), сообщает МЕДФАРМКОННЕКТ. Данный раствор является местным нестероидным противовоспалительным препаратом для применения один раз в день и предназначен для лечения глазных воспалений и снижения глазной боли после операции по удалению катаракты. В двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролированных исследованиях препарат Prolensa продемонстрировал превосходство над плацебо при лечении боли и воспаления после удаления катаракты. Через 15 дней после операции воспаление полностью прошло у 46% пациентов, которые получали Prolensa в сравнении с 20% из группы плацебо. Кроме того, у 78,8% пациентов, получавших Prolensa, глазная боль прекращалась в первый послеоперационный день, в то время, как у пациентов, которые получали плацебо, этот показатель составил 49,5%. Наиболее частыми нежелательными явлениями, которые наблюдались у 3–8% пациентов, были воспаление передней камеры глаза, ощущение чужеродного тела, глазная боль, светобоязнь и расфокусированное зрение.
Капли Prolensa будут доступны в пузырьках по 1,6 мл и 3 мл. Как заявили в Bausch & Lomb перед использованием капли не нужно взбалтывать. Препарат рекомендуется применять по одной капле для воспаленного глаза за день до операции и в течение 14 дней после.
Нет комментариев
Комментариев: 0