FDA одобрило офтальмологическое средство Simbrinza
22.04.2013
00:00
FDA одобрило суспензию Simbrinza – комбинированный лекарственный препарат с фиксированной дозой без бета-блокатора для снижения внутриглазного давления у пациентов с первичной открыто-угольной глаукомой или офтальмогипертензией фармацевтической компании Alcon, сообщает МЕДФАРМКОННЕКТ. Данный препарат предназначен для приема три раза в день.
Как говориться в пресс-релизе компании, два основных клинических испытания III Фазы препарата Simbrinza послужили первичной основой для его одобрения. В ходе испытаний, Simbrinza исследовался на безопасность и эффективность по сравнению с каждым отдельным компонентом суспензии, которую следовало принимать три раза в день. В испытаниях приняли участие около 1300 пациентов, которые принимали препарат около трех месяцев. В обоих испытаниях, фиксированная доза препарата Simbrinza продемонстрировала лучшие результаты, чем прием индивидуальных компонентов пациентами с повышенным внутриглазным давлением.
Нет комментариев
Комментариев: 0