FDA одобрило Tamiflu для лечения гриппа у младенцев

24.12.2012
00:00
Подразделение швейцарской фармкомпании Roche – американская Genentech объявила об одобрении FDA препарата Tamiflu (oseltamivir phosphate) для лечения неосложненного гриппа у детей в возрасте от двух недель и старше, сообщает FirstWord Pharma.

В Genentech отметили, что положительное решение американского регуляторного органа основано на результатах двух клинических испытаний с участием 136 малышей в возрасте менее одного года. По данным исследований, Tamiflu также безопасен и эффективен для лечения младенцев, как и для терапии детей более старшего возраста и взрослых.   

Критики обвиняют компанию Roche в сокрытии результатов клинических испытаний препарата и полагают, что препарат не эффективен. В ответ на критику в Roche создан консультативный комитет, задачей которого является анализ данных всех клинических испытаний препарата Tamiflu.

В 2009 г. а период эпидемии гриппа A (H1N1) объем продаж препарата составил около 3 млрд долл. США.

 

 

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru