FDA одобряет применение Xeljanz при язвенном колите

12:53
1 июня 2018

Татьяна Кублицкая

463

Американские регуляторы одобрили применение препарата Xeljanz (tofacitinib) компании Pfizer для лечения умеренной и тяжелой формы активного язвенного колита (ЯК), сообщает PharmaTimes.

Данный препарат для приема внутрь является первым и единственным ингибитором Янус-киназ (JAK), одобренным в США для этой популяции пациентов.

Xeljanz одобрен на основании данных трех опорных клинических исследований III фазы в рамках глобальной программы разработки OCTAVE. Все три КИ достигли соответствующих конечных точек и продемонстрировали статистически значимое увеличение доли пациентов с умеренной и тяжелой формой активного ЯК, у которых наблюдалась ремиссия на 8-й неделе исследований индукционной терапии, а также на 52-й неделе исследований терапии поддерживающей дозой препарата tofacitinib по сравнению с плацебо.

Xeljanz также одобрен в США как первый и единственный препарат для лечения взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формой активного ревматоидного и псориатического артрита.

Нет комментариев

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь