FDA предупреждает о новом случае выявления контрафактного препарата Avastin

Как говорится в сообщении, размещенном на сайте FDA, препарат не содержит активное вещество, применяемое для лечения рака толстой кишки, почек и головного мозга.

Дистрибьютором контрафактного препарата, по утверждению регулятора, является компания Medical Device King, известная также под названием Pharmalogical. На упаковках и ампулах значится наименование Altuzan. Это турецкий аналог Avastin, не одобренный для применения в США.

FDA призывает врачей прекратить назначение любых лекарственных препаратов, поставляемых Medical Device King, Pharmalogical или еще одной аффилированной компанией Taranis Medical.

Адвокат дистрибьюторской компании Ричард Гертлер опроверг обвинения FDA, заявив, что компания не является дистрибьютором контрафактного препарата.

В апреле 2012 г. FDA уже предупреждало врачей о выявлении контрафактного Avastin, дистрибьютором которого являлась британская компания.

До этого, в феврале 2012 г. расследование также выявило несколько партий контрафактного препарата в ряде штатов. Но в обоих предыдущих случаях была задействована другая дистрибьюторская сеть.  

По информации FDA, в настоящее время не известно, получали ли пациенты контрафактный препарат из последней партии.   

Подразделение Roche – американская биотехнологическая компания Genentech продает Avastin в 120 странах мира. Производство и упаковка препарата осуществляется на восьми предприятиях в разных странах.

В 2012 г. объем продаж Avastin составил 5,8 млрд долл. США. Это самый продаваемый препарат Roche. Цена одной ампулы – 2,5 тыс. долл. США.