FDA приняло к рассмотрению заявку Shire на расширенное применение Vyvanse
13.09.2012
00:00
Как заявили в британской фармацевтической компании Shire, FDA приняло к рассмотрению заявку на расширенное применение препарата для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) Vyvanse (lisdexamfetamine dimesylate) в качестве поддерживающей терапии у детей и подростков в возрасте 6–17 лет, сообщает Pharma Times.
Как показали клинические испытания, у 78% пациентов, получавших препарат, наблюдалось улучшение симптомов против 14% в группе плацебо.
Vyvanse уже одобрен в США для лечения СДВГ у пациентов в возрасте 6–17 лет и у взрослых в качестве составляющей общего лечебного плана, а также в качестве поддерживающей терапии у взрослых.
Решение FDA по новой заявке ожидается 29 апреля 2013 г.
Нет комментариев
Комментариев: 0