FDA разрешило производство на американском предприятии Ranbaxy

14.10.2013
00:00
Акции индийской фармацевтической компании Ranbaxy выросли почти на 11% после того, как FDA сочло, что компания исправила выявленные инспекторами в декабре 2012 г. нарушения стандартов GMP на американском производственном предприятии  Ohm Laboratories, сообщает FirstWord Pharma. 

Как отметил аналитик компании  Fortune Equity Brokers Хитеш Махида, это позволяет Ranbaxy получать разрешение на продажу продукции этого предприятия в США, в т.ч. аналогов таких блокбастеров, как гипотензивный препарат Diovan и антиретровирусное средство Valcyte. В настоящее время Ohm Laboratories является единственным предприятием Ranbaxy, сертифицированным для поставок продукции в США.

В сентябре 2013 г. FDA запретило экспорт в США продукции, произведенной на предприятии в г. Мохали (Индия). Продукция предприятий в индийских городах Девас и Паонта-Сахиб не поставляется в США с сентября 2008 г., когда были выявлены серьезные нарушения производственного процесса и ведения документации.

 

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru