FDA снова нашло нарушения на одном из предприятий Ranbaxy

Ranbaxy является подразделением японской фармкомпании Daiichi Sankyo.

В мае 2013 г. Ranbaxy признала свою вину в поставках в США некачественных антибиотиков, а также препаратов для лечения акне, эпилепсии и других заболеваний и согласилась выплатить рекордный для компании штраф в сумме 500 млн долл. США. 

О нарушениях в Ranbaxy стало известно более 8 лет назад, когда один из ее бывших сотрудников, выступивший в качестве добровольного информатора, сообщил,  что в компании создана сложная система фальсифицированной отчетности и имеют место нарушения производственной практики. 

За последние месяцы индийская фармотрасль попала под пристальное внимание со стороны международных регуляторных органов, расследующих производственные проблемы на предприятиях.

Так, в июле 2013 г. британский регулятор отозвал из продажи 16 наименований лекарственных препаратов индийской фармкомпании Wockhardt после обнаружения ряда недостатков на одном из местных предприятий.

Индийские власти защищают дженериковую индустрию, заявляя, что продукция индийских фармкомпаний безопасна, а ее производство жестко контролируется.

Объем ежегодного экспорта индийской фармпродукции составляет около 15 млрд долл. США.