FDA впервые одобрило принципиально новую терапию рака Novartis

Препарат, который будет продаваться под названием Kymriah, был одобрен для пациентов в возрасте до 25 лет, у которых был рецидив или не помогло начальное лечение острого лимфобластного лейкоза В-клеток.

Kymriah принадлежит к новому классу препаратов химерного антиген-рецептора Т-клеток, или CAR-T-терапии, которые позволяют перепрограммировать собственные иммунные клетки пациента за пределами его тела, с тем чтобы создать CAR, позволяющий охотиться на раковые клетки, которые имеют специфический антиген CD19 на поверхности.

«Мы входим в новую эпоху в медицинских инновациях с возможностью перепрограммировать собственные клетки пациента, чтобы атаковать смертельный рак», - говорится в заявлении комиссара FDA Скотта Готлиба.

Ранее на этой неделе CAR-T-терапия уже попала в фокус внимания СМИ. Американская биотехнологическая компания Gilead Sciences объявила о сделке почти на 12 млрд долл., которая предполагает покупку разработчика препаратов нового поколения Kite Pharma. Акции Gilead в среду выросли на 5,5%, поскольку Kite рассматривается как очередной кандидат на получение одобрения США терапии CAR-T.

Novartis пока не объявила о затратах на терапию, но британские органы здравоохранения заявили, что цена может быть около 649 тыс. долл. США за одноразовое лечение, и она будет оправдана с учетом значительных преимуществ, сообщило издание Kaiser Health News на прошлой неделе.