FDA выявило проблемы с контролем качества на предприятии индийской Sun Pharma

В начале декабря Sun получила уведомление от американского регулятора о нарушениях, но подробности не сообщались.

В ходе инспекции, проведенной с 17 ноября по 1 декабря, было выявлено 9 нарушений, из которых два упоминались и в процессе более ранних проверок. Все они касаются контроля качества продукции.

У Sun Pharma есть неделя, чтобы уведомить FDA о корректирующих мерах, которые компания намерена принять, чтобы исправить ситуацию на предприятии.