Госдума РФ рассмотрит законопроект о контроле фармацевтических научных мероприятий

Комитет Госдумы РФ по охране здоровья предложил принять к рассмотрению законопроект № 1238813-8, которым предлагается установить требования к проведению медицинских или фармацевтических научных мероприятий.

Документом предлагается дополнить закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статьей 79³: «Ограничения, налагаемые при проведении медицинского или фармацевтического научного мероприятия». Проведение таких мероприятий будет возможно только после согласования с Росздравнадзором. Порядок согласования с требованиями к проведению мероприятия установит правительство РФ.

Документом предлагается ввести ряд запретов для организаторов и участников мероприятия. Так, в отношении фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций организаторы не вправе:

• вручать подарки, выплачивать деньги (включая оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха), а также привлекать к участию в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет своих средств;
• предоставлять образцы лекарств для вручения населению;
• заключать соглашения о предложении населению определенных препаратов;
• предоставлять недостоверную информацию о препаратах, в том числе имеющих одинаковое МНН.

Организаторы будут обязаны размещать информацию о дате, месте, времени, планах, программе, темах и составе участников на своих официальных сайтах не позднее двух месяцев до начала мероприятия. Кроме того, информация о мероприятии должна размещаться на сайте Росздравнадзора после согласования службы.

Изменения также предлагается внести в ряд других федеральных законов. Например, закон № 38-ФЗ «О рекламе» намерены дополнить статьей о запрете на проведение рекламных акций под видом медицинских или фармацевтических научных мероприятий и иных подобных мероприятий.

В пояснительной записке к документу указано, что в России законодательно не определено, что понимается под научным мероприятием, не установлен порядок его проведения. Также отсутствуют критерии, позволяющие отделить мероприятия, связанные с научной деятельностью, от мероприятий, которые проводятся под их видом для финансового обогащения или продвижения некачественных услуг и товаров.

«Этим зачастую пользуются «нечистоплотные предприниматели», злоупотребляя доверием граждан и подрывая развитие реального российского научного потенциала», — сетуют авторы документа.

По их мнению, наиболее опасная ситуация складывается в сфере научной деятельности медицинских и фармацевтических организаций. «Коммерческие структуры, зачастую с иностранным участием, под видом лжеконгрессов и псевдосъездов осуществляют медицинские манипуляции, приводящие не только к обману потребителей, но и к осложнениям состояния здоровья или смерти участников», — указано в пояснительной записке.

Авторы документа приводят в пример два конгресса, которые были проведены в мае 2025 года в Москве. Проверка Росздравнадзора выявила множество нарушений законодательства в сфере лицензирования медицинской деятельности и оказания медицинских услуг. Материалы передали в прокуратуру, затем в суд, однако, по итогам рассмотрения дела все организаторы, спонсоры и выгодоприобретатели этих семинаров избежали административной ответственности из-за пробелов в законодательстве.

Если закон утвердят, то он вступит в силу с 1 марта 2027 года.