Imfinzi одобрен в США для лечения рака легкого

FDA разрешает применение препарата для лечения неоперабельного немелкоклеточного рака легкого III степени у пациентов без прогрессирования заболевания после химиолучевой терапии препаратами платины.

Imfinzi (durvalumab), человеческое моноклональное антитело к PD-L1, уже получил ускоренное одобрение для лечения определенных пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком.

Расширение показаний к применению основано на данных клинического исследования III фазы PACIFIC, продемонстрировавшего улучшение медианы выживаемости без прогрессирования у пациентов, принимавших Imfinzi, по сравнению с группой плацебо (16,8 мес. по сравнению с 5,6 мес., соответственно).

Возможность одобрения препарата по новому показанию в настоящее время рассматривают европейские регуляторы.